Neidio i'r cynnwys

Ailbwrpasu dupilumab i drin cosi ym mhob math o EB

Gallai recriwtio mwy o gyfranogwyr i’r treial clinigol hwn ddarparu’r dystiolaeth sydd ei hangen i ailddefnyddio triniaeth ecsema gyfredol, dupliumab, i drin cosi ym mhob math o EB.

Mae'r Athro Amy Paller yn gweithio ym Mhrifysgol Northwestern, UDA, ar y prosiect hwn i ddarparu tystiolaeth y gall dupilumab drin symptomau EB. Ar hyn o bryd mae Dupilumab yn cael ei ddefnyddio fel pigiad i drin oedolion a phlant ag ecsema. Dangoswyd ei fod yn lleihau cosi mewn EB a gall hefyd leihau pothellu EB a phoen i rai pobl sydd wedi rhoi cynnig arno. Diben y cyllid hwn yw cynyddu nifer y bobl sy'n cymryd rhan mewn treial clinigol i ddarparu'r dystiolaeth sydd ei hangen i ail-ddefnyddio dupilumab fel triniaeth ar gyfer pob math o EB.

 

Am ein cyllid

 

Arweinydd Ymchwil

Yr Athro Amy Paller

Sefydliad

Prifysgol Gogledd-orllewin, UDA

Mathau o EB

Pob math o EB

Cyfranogiad cleifion

10-15 o oedolion neu blant ag EB yn ogystal â 9 sydd eisoes wedi ymuno â'r astudiaeth

Swm cyllid

£51,640 wedi'i gyd-ariannu gyda DEBRA Ireland

Hyd y prosiect

blwyddyn 1

Dyddiad cychwyn

1 Ebrill 2025

ID mewnol DEBRA

GR000090

Manylion y prosiect

Yn ddyledus 2026.

Yr Athro Amy Paller, MD, yn ddermatolegydd pediatrig ac ymchwilydd clinigol. Hi yw Cadeirydd yr Adran Dermatoleg a Chyfarwyddwr y Ganolfan Bioleg Croen ac Adnoddau Seiliedig ar Afiechydon, Prifysgol Northwestern, Chicago, UDA.

“Mae cymryd rhan mewn treialon clinigol yn anodd ac yn anfforddiadwy heb arian teithio i bobl sy’n byw gryn bellter i ffwrdd. Trwy helpu i wrthbwyso costau teithio, mae hyn yn ehangu'r gronfa recriwtio bosibl, yn dod ag opsiwn triniaeth ychwanegol i gleifion EB o gwmpas yr Unol Daleithiau, ac yn sicrhau y byddwn yn cael ein pweru'n briodol i asesu arwyddocâd data."

- Yr Athro Amy Paller

Teitl: Cefnogaeth Teithio Cleifion ar gyfer Dupilumab ar gyfer Treial Clinigol Cosi

Mae'r cais hwn yn talu costau i gleifion EB yn yr Unol Daleithiau deithio i Chicago i gymryd rhan mewn treial clinigol i ymchwilio i effaith dupilumab ar gosi. Mae'r astudiaeth yn cynnwys: A) cyfnod arsylwi o 8 wythnos pan fydd ymatebion cosi a data crafu/cysgu gwrthrychol a gynhyrchir gan synhwyrydd yn cael eu casglu (cymedr yw llinell sylfaen); B) Triniaeth 16 wythnos gyda dupilumab pan gaiff cosi ei fesur; ac C) cyfnod estyniad hirdymor i'r rhai sy'n ymateb o leiaf 2 bwynt yn y sgôr cosi brig (ymateb clinigol lleiaf posibl). Y pwynt terfyn sylfaenol yw >50% o gleifion yn cyflawni gostyngiad o >2 bwynt yn NRS Cosi Gwaethaf (lleihad ystyrlon lleiaf posibl). Rydym yn profi a yw'r cosi llai yn gwella cwsg ac ansawdd bywyd ac a yw'r effaith yn cydberthyn â lefelau eosinoffilig ac IgE. Mae hanes naturiol cosi afiechyd yn cael ei gofnodi yn ystod y cyfnod arsylwi. Yn y cyfamser, gyda 9 gydag EB yn cwblhau'r 16 wythnos ar dupilumab, llwyddodd y rhan fwyaf o gleifion i sicrhau gostyngiad mewn cosi o >2 ar 16 wythnos a 45% >4 pwynt. Gostyngwyd sgôr gweithgaredd EB 20% ac roedd yn ddramatig mewn rhai ohonynt. Gwelwyd gwelliant ar draws pob isdeip o EB. Roedd IgE llinell sylfaen uwch yn gysylltiedig â gostyngiad cyflymach mewn cosi, ond nid yn y pen draw. Gyda'r canlyniadau calonogol hyn, rydym yn gobeithio ychwanegu 15 yn fwy o gleifion EB a cheisio arian i wahodd cleifion y tu allan i Chicago i gymryd rhan. Ni chymeradwywyd unrhyw gyllideb deithio yn yr astudiaeth gychwynnol a gychwynnwyd gan ymchwilydd a ariannwyd gan Regeneron (darparu costau cyffuriau a chostau astudio eraill ond nid asesiadau teithio neu fecanistig).

 

Yn ddyledus 2026.