Mae DEBRA yn codi £5 miliwn i helpu i atal poen EB
Mae DEBRA UK yn falch o gyhoeddi ei fod wedi cymeradwyo ei dreial clinigol ailbwrpasu cyffuriau cyntaf sydd wedi bod yn bosibl gyda chyllid a godwyd drwy apêl A Life Free of Pain.
Bydd y treial clinigol hwn yn gweld triniaeth drwyddedig bresennol ar gyfer soriasis (apremilast) yn cael ei phrofi'n glinigol ar blant ac oedolion ag epidermolysis bullosa simplex (EBS) difrifol.
Bydd yr astudiaeth, a fydd yn cael ei harwain gan Dr Christine Chiaverini, dermatolegydd sy'n gweithio yn y Centre Hospitalier Universitaire de Nice yn Ffrainc a bydd yn cynnwys profion clinigol gyda hyd at ugain o bobl, chwe blwydd oed neu hŷn, sydd ag EBS difrifol sy'n achosi o leiaf pedwar pothell newydd bob dydd.
Amcangyfrifir y bydd yr astudiaeth yn cynnwys ugain wythnos o brofion ar gyfer pob person: ar ôl sgrinio cychwynnol byddant yn cymryd y tabledi am wyth wythnos, yn stopio am bedair wythnos, yna'n cymryd y tabledi eto am wyth wythnos arall. Bydd canlyniadau fel pothellu, poen, cosi ac ansawdd bywyd yn cael eu mesur yn ystod cyfnodau gyda a heb driniaeth a'u cymharu. Bydd canlyniadau cadarnhaol yn cefnogi cam nesaf treial clinigol a reolir gan placebo.
Disgwylir i'r treial clinigol gymryd 2 flynedd i'w gwblhau.
Wrth sôn am y treial, dywedodd Prif Weithredwr DEBRA UK, Tony Byrne:
“Rydym yn falch iawn o allu lansio ein treial clinigol ailbwrpasu cyffuriau cyntaf ar gyfer EB. Ers mis Hydref diwethaf pan lansiwyd yr apêl A Life Free of Pain, un o'n tri amcan craidd oedd codi £3m o gyllid i'n galluogi i gyflymu ein rhaglen ailbwrpasu cyffuriau. Diolch i waith caled timau ar draws y sefydliad, y treial clinigol apremilast yw’r cyntaf o’r hyn y gobeithiwn fydd yn nifer o dreialon clinigol y byddwn yn eu hariannu a allai fynd â ni gam yn nes at gael triniaethau cyffuriau cymeradwy ar gyfer EB. Gallai'r triniaethau cyffuriau hyn gael effaith gadarnhaol ar symptomau EB fel pothellu, poen, a chosi, a gwella ansawdd bywyd yn gyffredinol. Edrychaf ymlaen at weld canlyniadau cadarnhaol y treial clinigol hynod bwysig hwn.”